Plasma-SeqSensei™ Kit IVD
Kit de biopsie liquide certifié IVD pour la détection ultra-sensible (≥0,06 % MAF) de mutations dans l’ADN tumoral circulant. Permet une analyse rapide (≤2 jours) et fiable de l’hétérogénéité tumorale à partir d’un simple prélèvement sanguin. Il facilite les décisions thérapeutiques grâce à un logiciel d’analyse et de reporting certifié.
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Type de test : Biopsie liquide IVD basée sur le NGS (séquençage de nouvelle génération)
Cible : ADN tumoral circulant (ADNct) extrait du plasma sanguin
Sensibilité : Détection ≥ 0,06 % de MAF (fraction d’allèle mutant) avec une entrée de 10 000 équivalents génomiques (GE)
Quantification : Détection de ≥ 6 copies mutantes avec une confiance de 95 %
Délai d’exécution : 2 jours (workflow court et standardisé)
Logiciel : Outil IVD intégré pour analyse des données et génération de rapports lisibles
Gènes inclus : AKT1, ERBB2, ESR1, KRAS, PIK3CA, TP53
Détection :
Mutations prédictives
Mutations de résistance
Altérations génétiques courantes et émergentes
APPLICATION*
Prélèvement peu invasif (sang), pratique pour le suivi longitudinal
Aide au :
Choix thérapeutique
Détection de maladie résiduelle minime (MRM)
Surveillance de la récidive
Suivi de la réponse au traitement (néo-/adjuvant)
Détection de progression et résistance clonale
